Гост Iso 13485 2011
В России, помимо международного ISO 13485, действует отечественный стандарт ГОСТ Р ИСО 13485. Что дает система менеджмента качества медицинских изделий? Сертификация услуг (работ). ГОСТ ISO (ISO ).
ГОСТ iso Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования. Мы выдаём сертификаты соответствия только после проверки соответствия системы менеджмента качества требованиям ГОСТ ISO; 2. Если вам вернут сертификат соответствия, выданный в нашем органе, мы вернем деньги. Международный стандарт iso 13485 разработан Международной организацией по стандартизации iso.
Выйти на международный рынок Кроме того, если в Ваших планах участие в гостендерах и госзакупках, то наличие этого сертификата станет весомым преимуществом для Вас и, как результат, поможет увеличить прибыль Вашей компании. Стандарт ISO и его основные положения Как уже сказано выше, ГОСТ Р ИСО во многом схож с ИСО 9001. Однако последний предписывает требования к регулярному совершенствованию, а это, в свою очередь, никак не вяжется со спецификой медицинской отрасли. При этом содержащиеся в ИСО требования к качеству еще более суровы, что, впрочем, и не удивительно. Осуществить сертификацию в соответствии со стандартом ИСО Вам следует в том случае, если Вы занимаетесь выпуском медицинского оборудования для частичного или полного погружения в тело пациента, а также для:. Диагностики;.
Обследования;. Обезболивания;.
Профилактики;. И лечения травм. Наличие сертификата ИСО подтвердит высокое качество производимой Вами продукции, а также скажет Вашим клиентам и партнерам о том, что Ваша компания соблюдает нормы и предписания Государственных стандартов, а значит – Вам можно доверять.
В медицинской сфере – это крайне важный аспект, поскольку именно от него очень часто зависит жизнь и здоровье потребителей. DMD Sertification обязуется оформить для Вас сертификат ИСО профессионально и в короткий срок. Единственное, что Вам для этого необходимо, оставить заявку на данном сайте или позвонить нам по номеру 8 (800) 100-09-54! По результатам сертификации Вы получаете:. Внесение компании в реестр сертифицированных компаний;. Сертификат соответствия на русском и английском языке;.
Гост Iso 13485 2011 Pdf
Сертификаты на внутренних экспертов-аудиторов;. Разрешение на применение знака Системы, позволяющего маркировать упаковку продукции и фирменные бланки организации знаком системы и названием стандарта;.
Гост Iso 13485 2011 Torrent
Техническую документацию по стандарту ISO для применения у себя на производстве;. Консультационную поддержку на весь период действия сертификата.Перечень документов и услуг зависит от выбранного Вами варианта сертификации и будет прописан в договоре.